艾米莉已无癌生存第八个年头了
00发刊词年5月，艾米莉（EmilyWhitehead）发布了最新照片——8年没有癌症了。
回想8年前（年5月），艾米莉在生命垂危之际，成为第一位接受CAR-T细胞免疫疗法的儿童患者。
免疫疗法，真的这么神奇吗？
就在艾米莉治愈了癌症后2年（年4月），魏则西患了滑膜肉瘤。病急之下，他在网上搜索治疗方法。经百度推荐，他前往武医院就医。
魏则西接受的是DC-CIK细胞免疫疗法。4次治疗，二十多万的巨额花费，掏空了魏则西的家底。
遗憾的是，这种效果未经确认的疗法耽误了病情，魏则西不治去世。去世之前，他在知乎上回答了一个问题：你认为人性最大的恶是什么？
魏则西分享了自己的故事，引发了很深远的影响。一些真正给人希望的免疫疗法也因此背锅。时至如今，仍有不少朋友问我：
免疫疗法是骗人钱财的吗？有靠谱的免疫疗法吗？
如今，市场上仍然有许多未经确认的免疫疗法。真的不希望朋友们把珍贵的生命、时间和金钱白白浪费。
为回答朋友疑惑，我决定把专业知识转化为大家能读得懂的专题：《免疫疗法药物集萃》。
魏则西的父母为什么选择获批药物？因为获批药物至少满足三大成药条件：
安全、有效、质量可控。
每年有超过八百万人死于癌症。从手术到放疗和化疗，人们在和癌症死磕的路上从未停歇。
免疫疗法的出现，从根本上改变我们对癌症治疗方式的认知。
免疫疗法代表一种新的治疗模式，不像传统方法（手术、放化疗和靶向疗法）那样直接针对癌细胞，而是释放免疫系统来对抗癌症。
年，免疫疗法被评为年度最重要的科学突破。年，免疫疗法获得诺贝尔奖。
免疫疗法的序幕才刚刚开始，越来越多癌症患者受益。由于免疫疗法可以为患者提供长期生存，很多严谨的科学家也开始使用一个鼓舞人心的词儿：治愈。
遗憾的是，身边很多人人依然认为，癌症等于绝症。为了减少恐慌，我们有必要知道靠谱的免疫疗法有哪些。癌症虽然是众病之王，但是希望之光已经出现。
癌症是真实世界的大难题，有好奇心的你也不容错过这个专题。
01CAR-T细胞药物—Kymriah第一个隆重登场的是治愈艾米莉的CAR-T药物——Kymariah。
制造商：诺华（PS，诺华没有给我广告费，哈哈）。
美国食品药品监督管理局（FDA)：年8月，批准Kymriah上市。
欧洲药品管理局（EMA）：年8月，批准Kymriah上市。
中国药监局药品审评中心（CDE）：年10月，批准Kymriah在中国开展临床试验。
很快，在中国，患者也会享受科学带来的奇迹。
02该药物治疗哪些癌症？
A.晚期B细胞急性淋巴细胞白血病（ALL）
年8月30日，获批的适应症是：25岁以下的儿童和年轻成人患者，对既往治疗无反应（难治性疾病），或对两种或更多种既往治疗无反应并复发（复发性疾病）。
B.晚期弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）
年5月1日，获批的适应症是：复发性或难治性的成人弥漫性大B细胞淋巴瘤。
C.使用限制
年龄：尚未对3岁以下的患者进行研究；尚未确定65岁以上患者的安全性和有效性。
排除：不适用于活动性乙型肝炎病毒（HBV），丙型肝炎病毒（HCV）或艾滋病毒（HIV）呈阳性的患者。
生育能力/怀孕/母乳喂养：对生育能力的影响尚不清楚；不建议孕妇使用；母乳喂养期间与药物相关的风险尚不清楚。
03该药物如何起作用？A.药物原理
CAR-T（ChimericAntigenReceptorT-cell），又名嵌合抗原受体T细胞，利用患者T细胞进行遗传修饰，靶向癌细胞表面上称为CD19的分子。
CAR-T细胞识别癌细胞后，分泌穿孔素和颗粒酶等武器，在癌细胞上打孔、进而撕裂癌细胞。
B.药物制备和使用
1.分离——从患者体内分离T细胞（一种能识别和消除癌细胞的免疫细胞）；
2.修饰——通过基因修饰技术，让T细胞表达能识别肿瘤特异性分子的蛋白，这样T细胞就像装上了“雷达”，识别癌细胞的武力大增。
3.扩增——体外扩增细胞，把CAR-T细胞培养成一支军队。
4.回输——通过静脉注射，CAR-T细胞军队进入患者体内。
CAR-T药物从细胞分离到回输体内，整个过程大约需要3-4周。CAR-T进入体内，就可以对癌细胞大开杀戒了。
04该药物如何给予患者？接受CAR-T疗法前14天，患者通常会接受短期化疗，以减少白细胞数量。这为CAR-T细胞提供了足够的繁殖空间和资源，以便CAR-T在体内进一步扩增军队，以对抗癌症。
接受CAR-T药物之前30至60分钟，患者一般接受对乙酰氨基酚和抗组胺药，以减少输液反应。
患者通过静脉输注接受CAR-T药物，输液时间大约一个小时。
CAR-T军队杀敌过程中有不良反应，要密切
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