慢性淋巴细胞白血病靶向治疗药物国内PK进

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慢性淋巴细胞白血病（CLL）是大量成熟表型、功能不全的B淋巴细胞在外周、骨髓、淋巴结、脾脏、肝脏和其他组织长期聚集的一种疾病。CLL是欧美发达国家发病率最高的成人白血病（占所有白血病的1/3），在亚洲国家比较少见。CLL多见于老年患者，随着年龄增长其发病率逐渐升高。发病年龄多为67-72岁，男性多于女性。CLL病程长短不一，临床过程及预后具有高度异质性。尽管我国发病率低于欧美等发达国家，但由于我国人口基数较大，且已步入老龄化社会，CLL的发病率呈逐年上升趋势。

过去几十年，CLL的治疗主要以烷化剂为主，但长期使用烷化剂可引起持续的全血细胞减少，骨髓增生异常，继发性肿瘤等副作用。尽管烷化剂和嘌呤类似物的联合疗法如氟达拉滨联合环磷酰胺的治疗方案在临床上能提高CLL患者的总有效率和PFS率，但这些化疗方案并不能给患者带来生存获益。

近年来，随着人类对CLL发病机理的关键分子，通路的不断认识，一些高效、低毒、给药方便的药物大量涌现。其中，先后获美国FDA批准的依鲁替尼（Ibrutinib，ImbruvicaTM）和Venetoclax（VenclextaTM）是两款可用于治疗CLL的靶向药物（详见表1）。依鲁替尼和Venetoclax的问世为CLL的治疗提供了新的治疗方案。同时，这两款药物也被寄予厚望，有望成为未来的重磅炸弹类品种。

表1依鲁替尼和Venetoclax在欧美等国家获批用于治疗CLL之相关信息

鉴于我国目前不能满足的临床需求，预计国内将有不少企业