重磅FDA批准白血病新药Venclex

来源：头条号/药渡经纬

年4月11日美国FDA批准AbbVie的Venclexta(venetoclax)用于伴有17p缺失的染色体异常或至少接受过一种治疗的慢性淋巴细胞性白血病(CLL)患者。Venclexta是第一种FDA批准的靶向治疗B细胞淋巴瘤-2(BCL-2)的药物，BCL-2支持癌症细胞的生长，许多CLL患者身上都过度表达。

根据美国国家癌症研究所，CLL是成人最常见的白血病类型，每年大约有一万五千个新确诊病例。CLL由异常淋巴细胞逐步积累引起的。这种染色体异常发生在大约10%的未经治疗的CLL患者和在大约20%的复发CLL患者。

FDA的药物评价和研究中心，血液学和肿瘤学办公室主任RichardPazdur说:这些病人现在有抑制参与让肿瘤细胞活下来的蛋白质这种新的靶向治疗。同时，对于某些CLL患者，其它疗法没有带来有利的结果，Venclexta可能提供一个新的治疗选择。

伴有17p缺失的染色体异常或至少接受过一种治疗的慢性淋巴细胞性白血病(CLL)患者例参与了Venclexta的疗效研究。患者每天口服Venclexta，开始用20mg，并逐渐增加，五周后，达到mg。结果表明，80%的试验参与者的癌症完全或部分缓解。

伴有17p缺失的染色体异常的CLL，确诊通过FDA伴随批准的VysisCLLFISH探针试剂箱。

Venclexta的最常见的副作用包括低血白细胞计数（中性粒细胞减少），腹泻，恶心，贫血、急性上呼吸道感染、低血小板计数（血小板减少症）和疲劳。严重的并发症包括肺炎，发烧、发热、自身免疫性溶血性贫血、贫血、代谢异常通常被称为肿瘤溶解综合征。服用Venclexta同时，减毒活疫苗不应给予患者。

FDA授予Venclexta突破性疗法，优先审查和加速批准，同时也授予孤儿药资格。Venclexta由AbbVie生产，AbbVie和Genentech负责销售。VysisCLLFISH探针试剂箱由AbbottMolecular生产。

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