华西血液正在纳入的临床试验项目最新汇总

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我科目前仍有大量针对不同类型血液疾病的临床研究，均已通过国家SFDA和华西伦理委员会的批准，目前仍在继续纳入新的受试者，现将其汇总整理发布如下，如果有意向的病友可至相应PI老师的门诊或者联系相关的CRC进一步咨询或筛查。

在此特别感谢朱焕玲老师的整理归纳。

MM试验二个

1、注射用甲磺酸普依司他（PM）治疗复发或难治性的以B细胞相关肿瘤为主的血液系统肿瘤的单中心、剂量递增I期耐受性、安i性、药代动力学及药效动力学评价临床试验

PI：牛挺，CRC：杨蝉羽：

计划入组例数：21人，还需入组例数：21人

2、一项评价靶向BCMA的LCAR-B38M嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法治疗中国复发或难治性多发性骨髓瘤受试者的II期开放性研究PI：牛挺，SubI：张丽、钟旭姝、王婕、杨晨露、杨云帆、唐文娇、沈凯，CRA：林婷婷()CRC:张晗/杨玲/

计划入组例数：8人，还需入组例数：7人

NK/T细胞淋巴瘤----一个

3、KL-（PDL-1）注射液治疗伴EB病毒阳性的结外NK/T细胞淋巴瘤（鼻型）和B细胞NHL的有效性和安全性研究

PI：季杰，CRC：冯鸣凤

计划入组例数：2人，还需入组例数：1人

B细胞淋巴瘤相关试验----九个

4、一项随机、III期临床研究，评价Enzastaurin（PKC-beta抑制剂）联合R-CHOP对比R-CHOP在携带全新基因生物标记物DGM1?的初治高危弥漫性大B细胞淋巴瘤受试者中的有效性和安全性（ENGINE研究）

PI:刘霆。SubI:黄杰CRC：杨玲

计划入组例数：8人，还需入组例数：6人

5、多中心、随机、双盲、阳性药平行对照比较海正重组人CD20单克隆抗体注射液（HS）联合CHOP（Hi-CHOP）单抗联合CHOP（R-CHOP）在初治弥漫性大B细胞淋巴瘤患者中的有效性和安全性的Ⅲ期临床研究

PI：何川，SubI：张春兰、钟旭姝、李赫、唐文娇；CRC：钟小群

计划入组例数：10人，还需入组例数：8人（已完成计划例数，竞争入组例数8人）

6、一项在伴17p缺失的复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病受试者中评估venetoclax疗效的2期开放性研究。

PI:潘崚，Sub-I:唐文娇。CRC:王娟

计划入组例数：5人，还需入组例数：3人

7、YY-治疗复发和/或难治滤泡性淋巴瘤患者的单臂、开放、多中心II期临床试验

PI：张丽，SubI：李燕，CRC：王加平

计划入组例数：5人，还需入组例数：3人

8、一项评价ICP-（BTK）治疗复发或难治性边缘区淋巴瘤安全性和有效性的多中心、开放性临床试验

PI：刘霆，Sub-I黄杰，CRC：李爽

计划入组例数：5人，还需入组例数：3人

9、一项BGB-对比苯达莫司汀联合利妥昔单抗用于初治的慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤受试者的国际、III期、开放性、随机研究

PI：向兵，Sub-I：钟旭姝、沈恺，CRC：王曼，CRA：张思静

计划入组例数：8人，还需入组例数：8人

10、一项评价ICP-治疗复发或难治华氏巨球蛋白血症安全性和有效性的多中心、开放性临床试验

PI：刘霆，Sub-I：季杰，CRC:马利敏：；彭羊：

计划入组例数：5人，还需入组例数：5人

11、.一项抗PD-1单克隆抗体药物CS作用于晚期实体瘤或淋巴瘤受试者的开放性、多剂量、剂量递增和扩展的I期研究

PI：贾永前，Sub-I：钟旭姝，CRC：李玉晶，

计划入组例数：3人，还需入组例数：3人

12、一项BGB-联合Obinutuzumab对比Obinutuzumab单药治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤的国际、II期、开放性、随机研究

PI：向兵，Sub-I：沈恺，CRC：王曼

计划入组例数：2人，还需入组例数：2人

急性髓系白血病相关试验----一个

13、SKLB胶囊治疗FLT3突变复发/难治性AML患者的IIa期临床研究

PI：刘霆，SubI：朱焕玲，CRC：唐欢，

竞争入组中

CML相关试验----三个

14、复方黄黛片联合伊马替尼治疗CML-CPIII期临床研究

PI:朱焕玲，Sub-I:董天，李燕，钟旭姝，CRC:代佳宇

计划入组例数：20人，还需入组例数：17人

15、一项在新诊断为费城染色体阳性（Ph+）的慢性期慢性髓性白血病中国患者中开展的比较拉多替尼与伊马替尼疗效的III期、多中心、开放标签、随机化研究

PI：朱焕玲，SubI：李赫，杨云帆，CRC刘琪

计划入组例数：11人，还需入组例数：1人

16、随机、开放、关键性2期研究评价HQP治疗一代和二代酪氨酸激酶抑制剂耐药和/或不耐受的慢性期慢性髓性白血病的有效性和安全性

PI：朱焕玲Sub-I：杨帆CRC:马利敏

计划入组例数：15人，还需入组例数：14人

骨髓增殖性肿瘤----二个

17、TQ片治疗骨髓增值性肿瘤患者单臂、开放、多中心的I期临床研究

PI:潘崚，SubI:李赫，杨云帆。CRC：王影李海玲

计划入组例数：20人，还需入组例数：14人

18、盐酸杰克替尼片治疗中高危骨髓纤维化患者的安全性和有效性的多中心Ⅱ期临床试验

PI：朱焕玲；Sub-I：李燕/唐文娇；CRC巫莉，电话

计划入组例数：4人，还需入组例数：1人（已完成计划例数，竞争入组人数1人）

再生障碍性贫血相关试验------一个

19、海曲泊帕联合标准免疫抑制治疗在初治重型再生障碍性贫血患者的安全性和有效性

PI：常红；CRC：薛玉娇

计划入组例数：5人，还需入组例数：5人（已完成计划例数，竞争入组人数5人）

出凝血疾病相关试验----一个

20、人抗凝血酶III治疗先天性抗凝血酶III缺乏患者的药代动力学和有效性，安全性的临床试验

PI:牛挺，Sub-I:李燕CRC:钟小群

计划入组例数：4人，还需入组例数：4人