复发性慢性淋巴细胞白血病CLL这样治

时间:2021/2/24 20:39:45 来源:白血病_白血病的预防与诊治 作者:佚名

导语

听到“白血病”这三个字,很多人都肝颤。作为恶性肿瘤的“家族成员”之一,白血病的治疗让很多患者绝望,让很多医生失望。现在,在治疗复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)上,有了新突破。

来源:医学论坛网肿瘤编译整理

目的:

由于IDELA-+rituximab(IDELA/R)治疗复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)的疗效更佳,一项idelalisib(IDELA)联合利妥昔单抗与安慰剂联合利妥昔单抗的随机、双盲III期研究提前终止。然后,两组患者都可以参加一项扩展研究,接受IDELA单药治疗。在这里,通过初级和扩展研究,我们报告了idela治疗的患者的长期疗效和安全性数据。

方法:

患者随机分配接受利妥昔单抗联合IDELAmg每日两次(IDELA/R;n=)或安慰剂(安慰剂/R;n=)。主要终点为无进展生存期(PFS)、总有效率(ORR)、总生存期(OS)和安全性。

结果:

在名患者中,我们评估了IDELA治疗的长期疗效和安全性,其中75名患者参加了扩展研究,这些患者在初级研究中接受了至少一剂IDELA。IDELA/R-to-IDELA组中位PFS为20.3个月(95%CI,17.3-26.3个月),中位随访时间为18个月(范围为0.3-67.6个月)。ORR为85.5%(例患者中94例;n=1完整响应)。随机分为IDELA/R组和安慰剂/R组的患者中位OS分别为40.6个月(95%CI,28.5至57.3个月)和34.6个月(95%CI,16.0个月至未达到)。长期暴露于IDELA可增加全级,2级和3级或更高级别腹泻的发生率(分别为46.4%,17.3%和16.4%),全级和3级或更高级别的结肠炎(10.9%和8.2%)分别为)和全级和3级或更高级别的肺炎(分别为10.0%和6.4%),但未增加肝转氨酶升高的发生率。

结论:

与单用利妥昔单抗相比,IDELA改善了复发CLL患者的PFS和OS。长期IDELA是有效的,具有预期的安全性。没有新的与idela相关的不良事件被确定与长期接触有关。

文献来源:

Journalofclinicaloncology:officialjournaloftheAmericanSocietyofClinicalOncology

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