NEJM初治慢性淋巴细胞白血病CL

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导读

多年来晚期慢性淋巴细胞白血病（CLL）的初始治疗，一直是以抗CD20单克隆抗体和化疗方案作为标准疗法，布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂伊布替尼（IB）近期被批准作为CLL高危和一般危险度患者的一线治疗。

众多数据显示对于既往未经治疗的老年慢性淋巴细胞白血病患者，使用伊布替尼方案治疗的结局，优于化学免疫疗法。NEJM最新发表的一个多中心、随机、3期试验，评估了伊布替尼单独或联合利妥昔单抗相与化学免疫治疗的疗效差异。

研究方法

在例≥65岁的CLL患者中比较了IB、IB联合利妥昔单抗（IB-R）或化疗药苯达莫司汀联合利妥昔单抗（B-R）。正在接受华法林或肝素抗凝治疗的患者被排除。主要终点是无进展生存。

研究结果

中位随访32个月时，IB或IB-R的2年无进展生存率显著高于B-R（87%~88%vs.74%）；三种方案的总生存率相似（90%~95%）。B-R的完全缓解率优于IB或B-R（26%vs.7%~12%），达到微小残留病阴性的情况也是前者优于后者（8%vs.1%~4%）。B-R的血液学毒性较常见；IB和IB-R的非血液学毒性较常见。IB或IB-R的治疗中死亡情况有超过B-R的趋势。

研究评论

这项研究证明了IB作为老年CLL患者一线治疗的优效性，而加用利妥昔单抗无益。值得注意的是，在各种细胞遗传学和免疫球蛋白重链可变区（lgVH）突变或非突变亚组中均观察到IB益处。IB组较高的死亡率值得