招募初治的慢性淋巴细胞白血病小淋巴细胞淋

一项评价ICP-对比苯丁酸氮芥联合利妥昔单抗治疗初治的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的随机、对照、开放性、多中心III期临床试验

入选标准：

1.男性或女性，年龄≥65岁或年龄18岁、65岁，年龄18岁、65岁则需同时符合以下标准的任意一项：a.疾病累积评分（CIRS）6；b.肌酐清除率在30-69mL/分（Cockcroft-Gault评估）；

2.根据IWCLL标准，通过流式细胞术或组织病理确诊的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤，且CD20阳性；

3.根据IWCLL标准至少符合1条治疗指征；

4.增强的计算机化断层成像/核磁共振成像（CT/MRI）检测有可测量的病灶：至少有一个淋巴结最大轴线超过1.5cm，并且有1个可测量的垂直维度；

5.ECOG体力评分0-2分；

6.预期生存时间6个月；

7.主要器官功能符合以下标准：

a）在7天内无生长因子支持治疗（聚乙二醇化髓系生长因子则需要14天）或输血的情况下血常规符合：中性粒细胞绝对值≥0.75×/L，血小板≥50×/L；

b)血生化：总胆红素≤2倍ULN（除非确诊吉尔伯特综合征）；AST或ALT≤2.5倍ULN；

c)凝血功能：国际标准化比率（INR）和活化部分凝血酶时间≤1.5倍ULN;

d)肌酐清除率≥30mL/分（Cockcroft-Gault评估，参见附录2）。

8.试验筛选前自愿签署书面知情同意书。

主要研究者：杨海平主任1393889

研究者：杨学文副主任医师

朱冰柯主治医师

血液一病区医生办公室：-

血液二病区医生办公室：-