头条丨首个通过FDA批准的白血病细胞疗法

美国食品及药品管理局（FDA）近日批准了一项新型细胞疗法，用于治疗25岁以下复发性或难治性儿童、青少年B-细胞急性淋巴细胞白血病。

诺华公司的嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）细胞疗法Kymriah?（tisagenlecleucel，曾用名CTL），是这个首个获得FDA批准的CAR-T免疫疗法。它使用了专门研发的细胞治疗系统（CTS?）Dynabeads?磁珠技术，这是赛默飞细胞治疗系统（CTS）方案的一部分。磁珠对经过基因编辑的T细胞进行分离、活化与扩增，以便在每位患者体内识别并对抗癌细胞。

赛默飞拥有的磁珠平台正在助力全球范围内其他癌症治疗CAR-T细胞疗法的研发与商业生产。在细胞疗法制造中，CTSDynabeadsCD3/CD28提供了一个可扩展的平台，能够优化生产，并同时确保高再生性。

CTSDynabeadsCD3/CD28

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“CAR-T疗法使用每个患者的自体细胞进行专门定制，因此这也是精准医疗的具体体现。”，赛默飞中国区总裁江志成（GianlucaPettiti）表示：“目前精准医疗正在开启医学新革命，赛默飞正在撬动其全方位技术、创新与服务，推动精准医疗革命的前进。特别是在中国，赛默飞在精准医疗领域的发展战略顺应中国‘十三五’规划重点，我们将结合国际发展趋势与中国本土需求，为中国市场提供最为先进的技术，助力健康中国，造福民众健康。”

在中国，赛默飞目前已经和多个领域的医疗机构开展了大量合作，包括建立精准医疗联合研究平台、联合诊断中心和联合培训中心等。其依托由生命组学平台、基因测序仪、知识库以及云平台组成的全方位精准医疗解决方案，主要服务于包括生物样本库、精准肿瘤、生殖与健康和精准用药等四大领域。目前，参与了全球多个国家的精准医疗项目，其中包括美国“癌症登月计划(CancerMoonshot)”。

注：Dynabeads仅限于研究使用，或者用于制造基于细胞、基因、或组织的产品。Kymriah是诺华所有的商标。

图片来源：文中图片部分来自视觉中国。

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