国际首创针对复发难治急性髓系白血病的异体

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一家专注于通用型免疫细胞创新药物开发、处于临床研究阶段的瑞创生物技术有限公司(RuichuangBiotech)（简称“瑞创生物”）宣布：公司在研产品—异体DNT细胞产品（RC注射液）用于复发难治急性髓系白血病（R/RAML）治疗的临床试验申请已获得了国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心的受理。DNT细胞又称双阴性T细胞，是正常人外周血中表达CD3分子，但不表达CD4和CD8分子的T细胞亚型，比NK细胞具有更强的特异性杀死AML肿瘤细胞的活性和更长的体内持续时间，是一种极有希望用于治疗临床多种肿瘤的通用型T细胞药物。此次申报注册临床试验的适应症为R/RAML，是中国首个无需HLA配型，来源于健康捐赠者的异体免疫细胞治疗产品。近期完成的以allo-HSCT后复发AML为适应症的研究者发起的I期临床研究中，其临床安全性和初步有效性均获得了令人期待的结果。

瑞创生物董事长兼首席科学官杨黎明博士表示：

“由于AML肿瘤细胞的高度异质性，至今尚未发现可以特异性攻击AML细胞的肿瘤抗原，故CAR-T技术在AML的临床应用严重受限，而DNT细胞的多靶点特异杀死AML细胞功能正是弥补了其缺陷。”此次RC注射液临床申请获NMPA受理，是公司在研系列通用型DNT细胞管线的重大里程碑。我们将积极推动该项目的临床试验，与临床试验机构以及监管机构合作，使该产品造福于目前国内外治疗手段极其有限的AML患者。

关于瑞创生物

瑞创生物系浙江瑞顺生物技术有限公司（简称“瑞顺生物’）全资子公司,专注于从事针对复发难治急性髓系白血病的通用型（异体）RC注射液产品研发和临床应用公司，旨在为白血病病人提供治疗或治愈为使命的创新型生物医药企业。瑞顺生物目前在研产品还包括以DNT细胞技术为平台的通用型CAR-T细胞产品系列以及与PD-1抗体联合用于非小细胞性肺癌等实体肿瘤治疗的产品系列。欲了解更多信息，请访问公司网站