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年8月16日
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目录
检查（CML-1）
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脚注：
a.初始检查时应进行骨髓评估，以提供形态学结果，并检测除Ph染色体以外的染色体异常。如果无法进行细胞遗传学评估，可以使用荧光原位杂交（FISH）。
b.考虑采用定性RT-PCR检测非典型BCR-ABL1转录本。请参见“讨论”章节。建议转诊至有罕见血液恶性肿瘤治疗经验的中心。
c.已有接受TKI治疗的患者发生乙肝病毒再激活的报道。但是，并非总是可能可靠地估计发生频率或确立与药物暴露之间的关系，因为这些事件是由一个不确定人数多少的人群自愿报告的。
d.参见加速期和急变期的定义（CML-B）。
e.对于加速期或急变期的患者，考虑行髓系突变组合检查。
CML慢性期：治疗（CML-2）
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脚注：
f.参见孕期CML的管理（CML-C）。
g.基于BFORE试验的初步数据以及DASISION和ENESTnd试验的长期随访数据，中危或高危评分患者首选第二代TKI（博舒替尼、达沙替尼或尼洛替尼），特别是以实现深层而快速的分子学反应为目标，并最终出于计划生育目的停用TKI治疗的年轻女性。
h.伊马替尼可能是存在合并症（如心血管疾病）的老年患者的首选。
i.参见TKI治疗反应监测和突变分析（CML-D）。
早期治疗反应里程碑，临床注意事项和建议（CML-3）
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脚注：
i.参见TKI治疗反应监测和突变分析（CML-D）。
j.参见血液学、细胞遗传学和分子学反应与复发标准（CML-E）。
k.如果12个月时BCR-ABL1≤0.1%，后续失去反应出现疾病进展的可能性非常低，后续很有可能达到深度的分子学反应(MR4.0；≤0.01%BCR-ABL1IS)，这是进行无治疗缓解试验的先决条件。
l.3个月时BCR-ABL1仅略高于10％和/或较基线急剧下降的患者，可能在6个月时达到10％，总体预后良好。因此，这种情况下对3个月结果的解读至关重要，此后
再对治疗策略进行彻底变更。
m.必须在临床背景下对反应里程碑的实现情况进行解读。较基线降低50％以上或至少超过临界值10％的患者可以继续使用达沙替尼、尼洛替尼或博舒替尼相同剂量，再持续使用3个月。不建议继续使用伊马替尼mg。
n.从伊马替尼换成第二代TKI可改善治疗反应，但会增加毒性。
o.考虑转诊到专业的CML中心和/或参加临床试验。
p.一些选择性患者停用TKI并进行密切监测是可行的。参见停止TKI治疗的标准(CML-F)。
CML进展期：初始治疗（CML-4）
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脚注：
d.参见加速期和急变期的定义（CML-B）。
f.参见孕期CML的管理（CML-C）。
q.Ph阳性细胞（ACA/Ph+；8三体，17号染色体长臂的等臂i(17q)，第二Ph和19三体）中存在主要路径的其它染色体异常可能对生存率产生负面影响。诊断时为加速期的患者应接受TKI治疗，然后基于对治疗的反应行异基因HCT评估。
r.不建议伊马替尼用于先前TKI治疗期间发生疾病进展的患者。
s.奥马西他辛是疾病进展为CML加速期患者的治疗选择。奥马西他辛不是就诊时即为CML加速期患者的治疗选择。
t.如果在3个月、6个月和12个月时未达到“CML-3”中概述的反应里程碑，考虑行异基因HCT评估。
基于BCR-ABL1突变检测的治疗建议
（CML-5）
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●对伊马替尼初始治疗耐药的患者，考虑到BCR-ABL1突变状态，应使用博舒替尼、达沙替尼或尼洛替尼等作为二线治疗。
●对博舒替尼、达沙替尼或尼洛替尼等初始治疗耐药的患者，考虑到BCR-ABL1突变状态，可以使用其它TKI（伊马替尼除外）作为二线治疗。这些反应的持久性经常有限。
●二线治疗中不应使用博舒替尼、达沙替尼或尼洛替尼治疗的BCR-ABL1突变如下表所示。
脚注：
u.伊马替尼的禁忌突变过多，无法一一列出。有一些复合突变可能导致对帕那替尼耐药，但在博舒替尼、达沙替尼或尼洛替尼治疗后，这种情况并不常见。
v.博舒替尼对F突变的活性极低。对于携带FL突变的患者，尼洛替尼可能优于博舒替尼。
w.对于携带TI突变的患者和/或无其它TKI适应症的患者，帕那替尼是一种治疗选择。
x.奥马西他辛是对疾病≥2种TKI耐药和/或不耐受的患者的治疗选择。
异基因造血细胞移植（CML-6）
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脚注：
j.参见血液学、细胞遗传学和分子学反应与复发标准（CML-D）。
y.异基因HCT的适应症：就诊时即为CML晚期或疾病进展至急变期。异基因HCT的结果取决于年龄和合并症、供体类型和移植中心。
z.参见“讨论”章节。END
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