招募IDHH1H2突变的恶性髓性白血病患

招募人群：复发/难治恶性髓性血液肿瘤

就诊城市：北京、上海、武汉、广州

招募人数：75人

治疗周期：持续

患者权益：有交通补助，治疗和检查均免费，医院专家跟进治疗

报名资料：1.病理报告，2.住院病历（住出院小结）3.影像报告（CT等）4.血检报告

入选标准：

1.年龄≥18岁；伴有IDH1和/或IDH2突变的复发/难治恶性髓系血液肿瘤患者（WHO髓系肿瘤和急性白血病分类标准）

2.ECOGPS评分0-2分

3.血小板计数≥20×/L（允许通过输血使血小板达到符合要求的水平），对于因研究疾病导致基线血小板计数20×/L的患者，获得申办方医学监查员批准后可入组；

4.同意在治疗前及治疗过程中进行骨髓穿刺活检；

排除标准：

1.既往接受过IDH1抑制剂、IDH2抑制剂、或IDH1/IDH2双靶点抑制剂治疗且出现治疗中进展的患者；

2.血清总胆红素高于正常值参考范围上限的1.5倍；

3.肝脏无白血病侵犯时，ALT或AST高于正常值参考范围上限的3倍；白血病侵犯肝脏时，ALT或AST高于正常值参考范围上限的5倍（后一条件不适用于剂量递增阶段）；

4.肾小球滤过率或依据Cockcroft-Gault公式估算的肌酐清除率50mL/min

5.血清淀粉酶或脂肪酶高于正常值参考范围上限；

6.国际标准化比（INR）高于正常值参考范围上限的1.5倍或部分活化凝血酶原时间（aPTT）高于正常值参考范围上限的1.5倍，正在接受抗凝治疗的患者不适用；

7.已知有显著临床意义的肝病病史，包括病毒性或其它肝炎：

8.已知人类免疫缺陷病毒（HIV）感染；

9.妊娠（用药前妊娠检测阳性）或正在哺乳的女性；

10.研究治疗开始前2周内接受过系统性抗肿瘤治疗或放疗；

11.研究治疗开始前1周内接受过中草药治疗；

12.本研究治疗开始距既往参加过其它药物临床试验的最后一次用小分子药少于2周或大分子药物（如抗体类药物）少于4周；

13.距首次研究用药4周内进行过重大手术；

14.既往抗肿瘤治疗的毒性反应尚未恢复到≤1级水平（脱发除外）；

联系方式

请扫码添加