Venetoclax项目招募初治的中高危

医院在开展一项“一项在新诊断的较高危骨髓增生异常综合征（较高危MDS）患者中评估Venetoclax联合阿扎胞苷的安全性和疗效的随机、双盲、3期研究”

该项研究已经通过国家药品监督管理局批准进入正式临床研究，CDE登记号：CTR。

venetoclax（维奈克拉）是全球首个BCL-2选择性抑制剂药物，被美国FDA授予“突破性药物”称号并取得优先审评资格。目前该药已在全球50多个国家/地区上市，已经获批的适应症有：

1、二线治疗染色体17p缺失异常的慢性淋巴细胞白血病(CLL)；

2、联合利妥昔单抗二线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)；

3、联合阿扎胞苷/地西他滨/阿糖胞苷一线治疗不适合标准诱导治疗的急性粒细胞白血病

维奈克拉已于年2月8日在中国上架开售；有3种规格：10mg、50mg、mg，14片/盒，单盒价格在一千到五千多；若日剂量mg，每天花费约三千多元；对患者来说也是非常昂贵的。

项目介绍

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研究目的：评估在初治的较高危MDS中与安慰剂和阿扎胞苷联用相比，Venetoclax和阿扎胞苷联合用药的疗效。

研究设计：

试验用药：试验组和对照组1：1随机分组

入选标准

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受试者必须符合以下所有标准才能入选：

初筛符合后可以去研究中心参加正式的知情和筛选，最终是否参加由研究中心研究者评估！

研究中心

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附：IPSS-R预后评分

欢迎申办方/CRO/医院提供肿瘤招募信息，可以发邮件至hemo

hemomed.cn，本