进口原料药阿扎胞苷,登记号Y

阿扎胞苷

Azacitidine

注射剂

mg

适用于治疗以下成年患者:

国际预后评分系统(IPSS)中的中危-2及高危骨增生异常综合征(MDS）慢性粒-单核细胞白血病(CMML)按照世界卫生组织(WHO)分类的急性髓系白血病(AML)、骨髓原始细胞为20-30％伴多系发育异常。

阿扎胞苷（中文商品名：维达莎?）是一种核苷代谢抑制剂，用于治疗中危-2/高危骨髓增生异常综合征（MDS）、伴有20-30％骨髓原始细胞的急性髓系白血病（AML）和慢性粒单核细胞白血病（CMML）。原研药由美国新基公司开发，于年7月1日在美国首先上市，成为骨髓增生异常综合征第一支上市的治疗药物，被美国国家综合癌症网络指南推荐为一线治疗用药。年12月，阿扎胞苷也在欧盟获得了批准，成为欧洲第一个可显著延长中级-2和高危MDS和AML患者总生存期的治疗药物。年3月，日本新药株式会社又在日本上市了阿扎胞苷，用于治疗MSD。年4月，阿扎胞苷在中国获批用于治疗中危-2/高危骨髓增生异常综合征（MDS）、伴有20-30％骨髓原始细胞的急性髓系白血病（AML）和慢性粒单核细胞白血病（CMML）。年2月，百济神州获得新基公司（Celgene）授予该药的独家经销权，可在中国独家销售该药品。年通过医保谈判进入国家医保目录。年9月，正大天晴和汇宇制药的注射用阿扎胞苷同时做为阿扎胞苷首仿药获批生产。根据IMS全球71国数据库显示年国内销售额：万元人民币年国内销售额：1.83亿元人民币国内-年医院销量情况印度知名药企Dr.ReddysLaboratoriesLtd.

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