白血病领域最新文献速递年5月

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No.1

临床试验（6篇）

1Obinutuzumab(GA-),ibrutinib,andvenetoclax(GIVe)frontlinetreatmentforhigh-riskchroniclymphocyticleukemia.

奥妥珠单抗(GA-)、伊布替尼和维奈克拉(GIVe)一线治疗高危慢性淋巴细胞白血病

Mar3.Blood.IF：23..

doi:10./blood.2023208.

亮点呈现

高危CLL[del(17p)和/或TP53突变]患者的预后差，缺乏缓解率高的有效治疗方法。该研究（CLL2-GIVe方案）是一项正在德国11家中心进行的开放标签、多中心试验，入组41例既往未经治疗的伴del(17p)和/或TP53突变的CLL患者，使用奥妥珠单抗(GA-)、伊布替尼和维奈克拉(GIVe)联合治疗。完全缓解（CR）率为58.5%，血液的MRD阴性率（uMRD）为78%，骨髓的MRD阴性率（uMRD）为65.9%，无进展生存率（PFS）和总生存率（OS）均为95.1%。研究结果表明，CLL2-GIVe方案是伴del(17p)和/或TP53突变CLL患者的一种疗效良好的一线治疗方案。

2Anti-CD19CARTCellsinCombinationwithIbrutinibfortheTreatmentofChronicLymphocyticLeukemia.CD19CAR-T细胞联合伊布替尼治疗慢性淋巴细胞白血病Mar29.BloodAdv.IF:6..doi:10./bloodadvances.007317.

亮点呈现

该研究是一项单中心、Ⅱ期临床试验，入组20例在使用伊布替尼治疗至少6个月后未达到完全缓解的CLL患者，对这些患者输注人源化CD19CAR-T细胞，中位随访时间为41个月，完全缓解（CR）率为44%(90%CI23-67)，MRD阴性率（uMRD）为72%，预估无进展生存率（PFS）和总生存率（OS）分别为70%和84%。研究结果表明，对于使用伊布替尼治疗至少6个月后未达到完全缓解的CLL患者，加入CD19CAR–T进行联合治疗效果好。

3Long-TermFollow-UpofCombinationofB-CellMaturationAntigenandCD19ChimericAntigenReceptorTCellsinMultipleMyeloma.靶向BCMA和靶向CD19CAR-T细胞联合治疗多发性骨髓瘤的长期随访Mar25.JClinOncol.IF:44..doi:10./JCO.21..

亮点呈现

该研究是一项单臂、Ⅱ期临床试验，入组69例R/RMM患者，接受环磷酰胺和氟达拉滨（FC）组成的预处理化疗后，接受靶向BCMACAR-T细胞和CD19CAR-T细胞联合治疗。总缓解率（ORR）为92%，完全缓解（CR）率为60%，MRD阴性率（uMRD）为77%，预估中位缓解持续时间为8.9个月(95%CI，5.7-13.9)，中位无进展生存期（PFS）为12个月(95%CI，8.2-15.4)。研究结果表明，靶向BCMA和靶向CD19CAR-T细胞联合治疗在R/RMM患者中可诱导持久缓解，包括中位PFS为18.3个月和可控长期安全性。

4ActivityofDecitabineasMaintenanceTherapyinCoreBindingFactorAcuteMyeloidLeukemia.地西他滨在核心结合因子AML（CBF-AML）维持治疗中的作用。Feb12.AmJHematol.IF：10..doi:10./ajh..

亮点呈现

该研究入组31名核心结合因子AML（CBF-AML）患者，有15名患者接受FLAG治疗后，MRD仍然为阳性，然后接受地西他滨治疗；有16名患者没有完成FLAG治疗，改用地西他滨维持治疗。结果有20名患者通过接受地西他滨治疗后达到MRD阴性，其中15名患者完成地西他滨治疗后仍处于MRD阴性。研究结果证明，FLAG诱导巩固治疗方案后采用地西他滨进行维持治疗，可获得持续MRD阴性。

5SWOG:APhaseIITrialofBlinatumomabFollowedbyPOMPMaintenanceinOlderPatientsWithNewlyDiagnosedPhiladelphiaChromosome-NegativeB-CellAcuteLymphoblasticLeukemia.SWOG:在新诊断的PH阴性的B-ALL的老年患者中，贝林妥欧单抗治疗后使用POMP维持治疗的II期试验Feb14.JClinOncol.IF:44..doi:10./JCO.21..

亮点呈现

PH阴性的B-ALL的老年患者化疗效果非常差，该研究目的是为该类患者寻找疗效良好的治疗方案。入组29名患者，先接受贝林妥欧单抗诱导治疗1-2个周期，直到完全缓解，然后接受3个周期的贝林妥欧单抗巩固治疗，最后接受18个月的POMP维持治疗。完全缓解（CR）率为66%(95%CI，46-82)，3年无病生存率（DFS）和总生存率（OS）分别为37%(95%CI，17-57)和37%(95%CI，20-55)。研究结果表明，贝林妥欧单抗在新诊断的PH阴性的B-ALL的老年患者中耐受性良好且有效。

6IvosidenibandAzacitidineinIDH1-MutatedAcuteMyeloidLeukemia.艾伏尼布联合阿扎胞苷治疗IDH1突变的急性髓细胞白血病

.Apr21.NEnglJMed.IF:91..

doi:10./NEJMoa.

亮点呈现

该研究是一项全球、双盲、随机、安慰剂对照组、Ⅲ期研究，入组名不适合强化诱导化疗的新诊断IDH1突变的AML患者，随机分为艾伏尼布联合阿扎胞苷组（A）和安慰剂联合阿扎胞苷组（B）。中位随访时间为12.4个月，A组无事件生存率（EFS）显著长于B组（37%vs12%），并且A组总生存期（OS）也明显长于B组（24个月vs7.9个月）。研究结果表明，在不适合移植的初诊伴IDH1突变的AML中，艾伏尼布联合阿扎胞苷治疗的患者可以得到持久而深入的缓解。

No.2

回顾性研究（2篇）

1Impactofhigh-riskcytogeneticsonout