生存期延长三倍以上急性髓细胞白血病靶向

白血病是一种常见的恶性血液肿瘤，可分为急性淋巴细胞白血病（ALL）、急性髓细胞白血病（AML）、慢性淋巴细胞白血病（CLL）、慢性髓细胞白血病（CML），其中急性髓细胞白血病（AML）患者的5年生存率是所有白血病类型中最低的，需要更有效的治疗方案。

近日，美国FDA已批准IDH1抑制剂Tibsovo（ivosidenib）与阿扎胞苷联用，一线治疗年龄超过75岁，或由于合并症无法接受强力诱导化疗的携带IDH1突变的急性髓细胞白血病（AML）患者。

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Tibsovo联合疗法延长生存期三倍以上

这一批准是基于球性3期临床试验AGILE结果的支持。研究结果显示，与化疗相比，Tibsovo与阿扎胞苷联用的效果显著，改善了急性髓细胞白血病患者的无事件生存期和总生存期。

具体数据为，Tibsovo联合阿扎胞苷组的患者在12个月无事件生存率为37%，而对照组仅为12%；Tibsovo联合阿扎胞苷组的中位总生存期为24个月，而对照组仅为，7.9个月，总生存期延长三倍以上！

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Ivosidenib治疗急性髓细胞白血病

急性髓细胞白血病（AML）是一种侵袭性血液和骨髓癌症，导致患者体内功能失常的癌变白细胞不受控制地增生和积累，并影响正常血细胞的生成。在急性髓细胞白血病患者中IDH1体细胞突变率为6%~10%，有研究显示，IDH突变的急性髓细胞白血病患者预后较差，无病生存期（DFS）较短。

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Ivosidenib是一款口服选择性小分子IDH1抑制剂，此前已获得美国FDA批准作为单药治疗携带IDH1突变的复发/难治性急性髓细胞白血病（AML）成人患者，以及因年龄≥75岁或患有合并症而无法使用强力诱导化疗的初治IDH1突变急性髓细胞白血病（AML）成人患者，是首个获得FDA批准治疗IDH1突变急性髓细胞白血病成人的药物。

研究结果显示，Ivosidenib单药治疗复发或难治性急性髓细胞白血病(R/RAML)成人患者的完全缓解（CR）+部分血液学恢复的完全缓解（CRh）率为32.8%；完全缓解率（CR）为24.7%；完全缓解（CR）+部分血液学改善（CRh）的中位持续时间为8.2个月。

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Ivosidenib的出现弥补了IDH1突变的急性髓细胞白血病治疗的空缺，为急性髓细胞白血病患者带来了新的希望。此次Tibsovo联合阿扎胞苷疗法的获批，有望进一步延长急性髓细胞白血病患者的生存期。

目前，日本治疗急性髓细胞白血病的完全缓解率约为80%，生存率约为40%，居全球首位（美国治疗急性髓细胞白血病的生存率为29%）。厚朴方舟作为国内海外医疗服务机构的佼佼者，与日本多医院有着深入的合作关系，可以为白血病患者预约包括猪口孝一教授在内的日本白血病权威专家，并提供一站式出国看病及远程会诊服务，提高白血病患者的预后。如有需要可拨打热线--或添加