为了更好地服务肿瘤患者,提升治疗效果、提高生活质量,医院在肿瘤的早筛、治疗、康复教育中投入大量的精力,不断引入新技术、新药物应用于临床,并启动药物临床试验项目。
您是否被诊断患有滤泡性淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤、淋巴浆细胞样淋巴瘤/华氏巨球蛋白血症和边缘区淋巴瘤?
如果是,您可能会具备参与本临床研究的资格。
背景信息医院正在开展由广州必贝特医药技术股份有限公司申办的一项BEBT-治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤、淋巴浆细胞样淋巴瘤/华氏巨球蛋白血症和边缘区淋巴瘤的有效性和安全性的开放性、多中心Ⅱ期临床研究”的临床试验。
BEBT-是全新化学结构HDAC/PI3K双靶点抑制剂。与先前的靶向药物不同,这种双靶点药物通过选择性抑制具有协同肿瘤细胞信使核心蛋白激酶靶点和表达遗传靶点,破坏肿瘤细胞信使网络,对各种肿瘤细胞有强大的杀灭作用。
该研究将在全国多家中心进行,预计入组-例受试者,该研究已经得到我国国家药品监督管理局(NMPA)(批件号:CXHL)的批准。
主要入选标准如果您满足以下条件:
1.年龄≥18岁,男女均可。
2.组织活检证实为滤泡性淋巴瘤(FL)、小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、边缘区淋巴瘤(MZL)、淋巴浆细胞样淋巴瘤/华氏巨球蛋白血症(LPL/WM)、慢性淋巴细胞白血病(CLL)。
3.经过至少2种系统治疗后难治或复发。
患者权益1.本研究相关检查和研究药物均为患者免费提供,并补充一定的往返交通费等。
2.患者的个人信息将被保密。
3.患者可在参加研究的任何时间选择退出,且不会因此影响其常规的医疗待遇与权益。
在您正式参加研究前,我们会向您详细介绍研究内容,并征得您的书面同意。入组判定标准由研究者根据要求详细确认您是否适合参加本研究,如您希望了解更多的详细信息,欢迎致电联系我们。