双药化疗对慢性淋巴细胞性白血病患者有益

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《新英格兰医学杂志》发表的一项3期临床试验[1]显示，慢性淋巴细胞性白血病（CLL）患者接受双药化疗比接受标准治疗寿命更长。这个发现可能会改变白血病患者的治疗方式。此项研究的双药化疗药物是依鲁替尼（ibrutinib）与利妥昔单抗（rituximab），利妥昔单抗靶向的是肿瘤中的活跃B细胞。目前标准治疗方案是，体力状况较好的CLL患者接受氟达拉滨（fludarabine）、环磷酰胺（cyclophosphamide）和利妥昔单抗的三药联合治疗。但是，氟达拉滨和环磷酰胺会干扰DNA复制，在杀死肿瘤细胞的同时，也杀死健康细胞。还可能产生严重的副作用，包括严重的血液并发症和危及生命的感染。

图片来源:Cancer杂志

该试验受试者是从多个研究中心招募的名新诊断CLL的患者。受试者以2：1的比例随机分组，接受以下方案之一：（1）6个周期依鲁替尼与利妥昔单抗双药化疗，序贯依鲁替尼维持治疗，若疾病进展则停药；（2）6个周期传统化疗，氟达拉滨、环磷酰胺和利妥昔单抗的三药联合方案。对受试者进行了近3年的随访，并根据其无进展生存期和总体生存期进行了评估。研究人员发现，实验组（双药化疗）89.4%的患者3年后没有疾病进展，而对照组（接受标准化疗）为72.9%。此外，两组之间的总体存活率存在统计学显著差异：实验组患者3年后存活率约98.8%，而对照组存活率为91.5%。两组中与治疗相关的严重不良事件的发生率相似。但是，对照组患者感染并发症更多。主要研究者、斯坦福大学医学教授泰特·沙纳菲特（TaitShanafelt）表示，根据此项研究结果，目前CLL的标准方案可能从一线方案降级为后备方案。

参考文献：

[1]ShanafeltTD,WangXV,KayNE,etal.Ibrutinib‐rituximaborchemoimmunotherapyforchroniclymphocyticleukemia.NEnglJMed.;:-.[2]Printz,C.(),Two‐drug