全国首个治疗复发性或难治性FLT3突变急

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11月2日，在海南省卫生健康委、海南省药品监督管理局、海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局的共同支持下，相继在美国、日本及欧洲被批准用于治疗复发性或难治性FLT3突变急性髓系白血病(以下简称：AML)成年患者的全球创新药品XOSPATA(英文通用名：gilteritinib，中文通用名：吉瑞替尼)正式引入博鳌乐城国际医疗旅游先行区。特许药物XOSPATA国际领先的许多创新药品在国外上市后，通常需要经过多年时间才能在中国上市，被中国患者使用。在年6月16日发布的《海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区条例》中，鼓励开展先行区临床真实世界数据应用研究，探索将临床真实世界数据用于药品、医疗器械产品注册，缩短上市时间。此次吉瑞替尼在乐城的落地使用，不仅标志着乐城先行区在创新药品与国际先进水平同步速度的不断加快，还体现了乐城不断创新突破，将国内制度规则与国际接轨，为国人健康提供先进解决方案，为形成以国内经济大循环为主体、国际国内双循环相互促进的良好格局发挥积极作用。医院乐城院区开出国内首张XOSPATA处方海南医院为了更好的服务AML患者，引进全球创药品XOSPATA，在海南医院乐城院区实现用药。这是在乐城先行区使用的第一个治疗急性髓系白血病的药物，也是在乐城治疗的第一位白血病患者。患者黄女士属于急性髓系白血病FLT3-ITD突变阳性患者，经过标准一线治疗、二线治疗后未达深度缓解，很快出现疾病复发，根据NCCN指南及CSCO指南，需加用FLT3抑制剂。患者在医生的指导下服用XOSPATA特许药物XOSPATA(中文通用名：吉瑞替尼)为国内AML患者引进的全球创新药品，属于二代FLT3抑制剂，它与第一代药物相比，具有更好的活化结构，特异性结合FLT3-ITD抗体，有效抑制白血病细胞增殖，从而发挥抗肿瘤作用，因此选择吉瑞替尼作为该患者的首选靶向治疗药物。如果获得缓解，可进行干细胞移植控制原发病，从而获得更好的生活治疗。目前，纳入全国罕见病目录的病种共种，而乐城先行区引进的首批罕见病药品品种近50种。博鳌乐城先行区的特许政策允许罕见病药物无需在国内注册上市就可用于诊疗病人，为国内多万罕见病患者带去了希望。据了解，医院进驻博鳌乐城医院(原海南博鳌瑞达麦迪赛尔国际医疗中心)医院前期运营后，将努力实现四大目标：一是组建以危重症救治为主的精干医疗队，为区内各类机构提供医疗保障；二是充分利用乐城医疗先行区政策，结合海南省病人的临床需求适度开展临床应用和研究；三是搭建医疗技术创新平台，在乐城先行区利用新政策路子，探索对接国内外医疗、科研机构；四是先期搭建和探讨真实世界数据研究。患者与海南医院乐城院区医护人员合影