许多针对实体肿瘤和白血病患者的研究报告了社会人口学和经济因素(如性别、年龄、种族/民族、教育水平、职业、收入、婚姻状况和健康保险覆盖范围)影响了医疗的可及性、诊断的及时性、诊断时疾病阶段、治疗选择、依从性、情感支持,影响了患者的治疗结局。
酪氨酸激酶抑制剂(TKI)极大的改善了慢性粒细胞白血病(CML)患者的生存,特别是慢性期(CP)患者。目前国际上有一些关于CML患者的社会人口学研究,但是对于发展中国家CML患者数据有限,我国尚缺乏相关研究。为此,医院江倩教授团队进行了一项研究,以探索社会人口学因素对初诊CML-CP患者的影响。
本研究结果已发表在《JournalofCancerResearchandClinicalOncology》杂志。
撰文
于露、江倩
研究共纳入年——年在医院江倩教授门诊就诊的例成人初发CML患者。男性例(62%),中位年龄为40岁(18-83岁),例(79%)已婚,例(72%)具有城镇户籍,例(53%)具有大学及以上学历,例(35%)伴有合并症。例(85%)一线接受伊马替尼治疗,例(66%)服用原研药。
经多因素分析,评价社会人口学因素对CML患者就诊原因、疾病危险度、药物选择、治疗反应和结局的影响,结果如下:
1初诊原因将初次诊断CML的原因分为3类:(1)常规体检;2)因其他疾病就诊;3)出现CML相关症状(乏力、发热、盗汗、消瘦、早饱感、左上腹部包块等)。研究显示,低教育水平患者[大学以下学历vs.大学及以上学历,HR=1.4(1.1,1.9);p=0.]更多因CML相关症状而就诊、之后诊断为CML。
2疾病危险度在例(92%)具有ELTS评分的患者(低危例、中危例和高危68例)中进行分析显示,男性[HR=1.9(1.3,2.7);p<0.]、低教育水平[HR=1.5(1.1,2.1);p=0.]和因CML相关症状而诊断[HR=4.2(3.0,5.8);p<0.]与ELTS评分中危或高危显著相关。
3初始TKI选择研究发现,年龄较大[40-<60岁,HR=0.6(0.4,0.9),p=0.;≥60岁,HR=0.2(0.06,0.4);p<0.]者较少选择二代TKI(尼洛替尼或达沙替尼)作为一线治疗,农村户籍[HR=2.1(1.5,2.9);p<0.]、具有合并症[HR=2.0(1.5,2.7);p<0.]和低教育水平[HR=1.4(1.1,1.2.0);p=0.]患者更多选择仿制品TKI。此外,ELTS评分高危[HR=3.2(1.8,5.9);p<0.]患者也较多接受二代TKI作为初始治疗。
4TKI转换大多数TKI转换的决定是由医生和患者结合治疗反应、共存疾病和经济承受能力而共同做出的。研究显示,低教育水平[HR=1.5(1.1,2.2);p=0.]、ELTS评分中危[HR=2.3(1.6,3.4);p<0.]和高危[HR=3.4(1.9,5.8);p<0.]患者更多切换不同的TKI,较低教育水平[HR=1.5(1.0,2.3);p=0.]患者更多在原研和仿制品TKI之间转换。
5治疗反应和治疗结局中位随访54(3-)个月,可评估患者中,7年的完全细胞遗传学反应(CCyR)、主要分子学反应(MMR)和分子学反应4.5(MR4.5)率分别为98%[95%CI(97,99%)],94%(92,96%)和62%(57,67%),7年无治疗失败生存(FFS)、无疾病进展生存(PFS)、CML相关生存和总生存率分别为77%(74、80%)、93%(91、95%)、96%(95、98%)和96%(95、97%)。分析显示,男性与较低的MMR、MR4.5率和较差的FFS显著相关,年龄≥60岁与较差的总生存显著相关,低教育水平与较低的MMR率、较差的FFS、PFS、CML相关生存和总生存率显著相关,而已婚状态与较高的MR4.5率、较少的治疗失败、疾病进展和死亡显著相关。此外,ELTS中、高危与较低的CCyR、MMR和MR4.5率和较差的FFS、PFS、CML相关生存和总生存率显著相关。6写在最后本研究从多角度全面分析了社会人口学因素与CML患者初诊原因、疾病危险度、初始TKI选择、TKI转换、治疗反应和结局的密切相关性。有利于帮助医生识别高危人群,更有针对性地帮助和管理患者,以期改善治疗结局。
于露主治医师
国家血液系统疾病临床医学研究中心
医院
北京大学血液病研究所
江倩国家中心PI、教授
主任医师、博导
国家血液系统疾病临床医学研究中心
医院
北京大学血液病研究所
参考文献:YuL,WangH,GaleRP,QinY,LaiY,ShiH,DouX,HuangX,JiangQ.Impactofsocio-demographicco-variatesonprognosis,tyrosinekinase-inhibitoruseandout