慢性淋巴细胞白血病小淋巴细胞淋巴瘤患者招

慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）病友及家属们：

大家好！

目前我科室正在进行“一项评价ICP-对比苯丁酸氮芥联合利妥昔单抗治疗初治的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的随机、对照、开放性、多中心III期临床试验”，这项研究已经获得了国家食品药品监督管理局和本院伦理委员会的批准，现在正在招募符合条件并且愿意参加研究的患者。该研究计划在全国约35家医院开展，招募约名患者。

ICP-（奥布替尼）是诺诚健华自主研发并优化设计的一款BTK抑制剂，激酶选择性佳，安全性、有效性好。目前研究数据表明，奥布替尼治疗复发难治CLL/SLL中位随访至33.1个月，总有效率达93.8%，完全缓解率达26.3%，完全缓解率是其他BTK抑制剂的4-7倍。奥布替尼治疗复发难治CLL/SLL不良事件发生率低，很少有患者因不良事件导致治疗中断或减少剂量，最常见不良事件是血细胞减少、感染、低钾血症，且多为轻度。截至目前，数千名B细胞肿瘤患者完成了奥布替尼给药，显示出良好的安全性和有效性。

本研究筛选标准（主要条件）：

1、未经治疗的CLL/SLL患者（经SitePI确认）；

2、年龄≥65周岁；

3、18周岁＜年龄＜65周岁：疾病累积评分大于6分或者肌酐清除率在30-69ml/min）（可选如无报告可以知情后检查）；

4、有治疗指征（符合IWCLL标准任意1项）；

5、筛选前2个月内无活动性出血，或无正在服用抗凝血/血小板药物；

6、CT/MRI检测有可测量病灶（可选如无报告可以知情后检查）；

7、乙肝表面抗原阴性（可选如无报告可以知情后检查）；

8、无TP53突变或del（17p）（可选如无报告可以知情后检查）；

9、无需要治疗或有临床意义的心律失常（可选如无可以知情后做心电图）

如您有意向了解或入组本研究，请联系我们，我们将帮助您进行解答、筛选！

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